Alteração Bula Cloridrato de Metoclopramida

INFORMATIVO DE ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA

A Mariol Industrial Ltda. vem por bem informar que a bula do
medicamento genérico Cloridrato de Metoclopramida passará a conter
somente a informação USO ADULTO, para adequar-se ao
medicamento referência.

Essa alteração é necessária uma vez que o laboratório responsável
pelo medicamento referência Plasil® divulgou uma carta aos
profissionais de saúde, através do site da ANVISA, contendo, entre
outras, a seguinte informação: Com base nesses dados
relacionados ao princípio ativo "metoclopramida", as seguintes
alterações foram realizadas nas bulas de todas as apresentações
do medicamento "PLASIL®":

1) Contra-indicação de metoclopramida para crianças com menos
de 01 ano de idade.

2) Não recomendação da metoclopramida para o uso em crianças
e adolescentes com idade entre 1 e 18 anos.

Devido ao fato de o medicamento referência ter alterado a faixa de restrição por faixa etária de USO ADULTO E PEDIÁTRICO para a
informação USO ADULTO na bula do seu medicamento, a Mariol Industrial Ltda. realizou a adequação das Bulas do medicamento
genérico em conformidade à do medicamento padrão, em atendimento à RDC 47/2009. A bula atual encontra-se disponível no
bulário eletrônico da ANVISA (http://www.anvisa.gov.br/fila_bula/), site da Mariol (www.mariol.com.br) e pode ser solicitada
através do SAC (0800 774 8582) e farmacovigilância.

Para maiores informações, estaremos a disposição.

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CEP: 14781-160 - Barretos - SP


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